副作用・感染症報告手順

 | REPORTING PROCEDURES
副作用・感染症報告手順

副作用・感染症報告手順

  1. 重篤な副作用の発現
  2. 受託研究事務局へ報告
  3. 副作用・感染症調査の申請資料提出
    受託研究委託申込書(受別様式-1)
    受託研究費積算書(受別様式-2)
  4. 契約症例分の調査票を受託研究事務局へ提出
  5. 受託研究事務局より医師へ調査票の記入を依頼
  6. 記入後、受託研究事務局より依頼者へ調査票
  7. 受託研究審査委員会で報告
  8. 受託研究(治験以外)契約書(受様式30)2部
    契約書割印用製本テープで綴じ裏面に会社印割印後
    企画課業務班長に提出
 
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