受託研究申請書式一覧(書式ダウンロード)

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受託研究申請書式一覧(書式ダウンロード)

受託研究申請書式一覧

「一括ダウンロード」を実行してくだされば申請書式、受託研究取扱規程、業務手順書、委員会名簿、臨床検査基準値などのファイルがロードできます。

依頼者さまへのお願い

審議資料を準備される際にはインデックスをつけ、2穴ファイルに綴じ、ファイルの表紙・背表紙に課題名と依頼者名を明記してください。資料はIRB終了後に返却致します。

書式一覧

企業治験・製造販売後臨床試験(統一書式対応版)

書式1 履歴書
書式2 治験分担医師・治験協力者リスト
書式3 治験依頼書
書式4 治験審査依頼書
書式5 治験審査結果通知書
書式6 治験実施計画書等修正報告書
書式7(欠番)
書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
書式9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
書式10 治験に関する変更申請書
書式11 治験実施状況報告書
書式12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
書式12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用)
書式13-1 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
書式13-2 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験:詳細記載用)
書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)
書式15 有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)
書式16 安全性情報等に関する報告書
書式17 治験終了(中止・中断)報告書
書式18 開発の中止等に関する報告書
参考書式1 治験に関する指示・決定通知書
参考書式2 直接閲覧実施連絡票
参考書式3 治験審査委員会の選定について
参考書式4 モニタリング・監査実施申込書
参考書式5 治験分担医師氏名リスト

使用成績調査 ・ 特定使用成績調査

受別紙様式-1 受託研究委託申込書
受別紙様式-2 受託研究費積算書
受様式20 研究審査依頼書
受様式21、21-2 研究審査結果通知書
受様式22 研究に関する指示・決定通知書
受様式23 研究実施状況報告書
受様式24 受託研究(治験以外)契約書
受様式24-2 契約内容変更に関する覚書
受様式25 研究分担医師・研究協力者リスト
受様式26 研究の変更に関する申請書
受様式27 研究終了(中止・中断)報告書

副作用 ・ 感染症報告

受別紙様式-1 受託研究委託申込書
受別紙様式-2 受託研究費積算書
受様式30 受託研究(治験以外)契約書
 
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